為何沒有孕婦、兒童專用藥
時間：2022-10-07 21:03:22
為何沒有孕婦、兒童專用藥
國內兒童專用劑型藥物非常少，僅10％不到，大部分也是進口或合資企業(yè)生產的，而且多數(shù)屬非處方藥。
為何國內藥品生產廠商不肯生產兒童專用的藥物？市藥監(jiān)局一位專家坦言：不是生產企業(yè)不想生產兒童專用藥，而是這種藥實在難以生產。
藥品從生產到使用必須經過四道臨床試驗：
1、藥企募集身體正常的志愿者進行藥品臨床測試，以確定該藥品的最大安全劑量；
2、以小范圍的病人為試驗對象，確定具體使用劑量；
3、擴大試驗面，通過對幾百個病例使用后觀察，再匯總總結，以便確定該藥物的不良反應；
4、就是把藥物推廣到市場上，隨時監(jiān)測藥品的使用情況，發(fā)現(xiàn)不良反應情況立刻進行分析和匯報。
專家表示：藥品生產需要以人為試驗對象，特別臨床試驗，但幾乎不可能有兒童來做志愿者。由于兒童的生理機能同成人有較大差別，而且年齡不同，臨床研究結果也可能存在差異。因此針對兒童來生產藥物實在很困難。同樣，孕婦也不可能作為試驗對象，所以也不存在孕婦專用的藥物。
在這種情況下，兒童服用成人藥必須嚴格參照說明書或醫(yī)囑，父母也需在孩子用藥過程中仔細觀察其反應，如果出現(xiàn)問題應及時請醫(yī)生診治。
好孩子育兒網采編